GAMMAXOL 15mg/5ml SCIROPPO – FLACONE 150 ML 100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: Ambroxol cloridrato mg 300. GAMMAXOL 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – Flacone da 40 ml100 ml di soluzione contengono: Principio attivo Ambroxol cloridrato 750 mg. GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – 15 Contenitori monodose Un contenitore monodose contiene: Principio attivo: 15 mg di ambroxol cloridrato. GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – 6 Fiale 2 ml Una fiala contiene: Principio attivo: ambroxol cloridrato mg 15. Per gli eccipienti vedere il punto 6.1

GAMMAXOL 15MG/5ML SCIROPPO 100 ml di sciroppo contengono Eccipienti: Saccarosio; Metile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Aroma ciliegia; Acqua depurata. GAMMAXOL 0,75% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE – Flacone da 40 ml. Eccipienti: Acido citrico monoidrato; Sodio fosfato bisodico biidrato; Sodio cloruro; Benzalconio cloruro; Acqua depurata. GAMMAXOL 15 mg/2 SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 contenitori monodose 2 ml. 100 ml di soluzione alla 0,75% contengono: Eccipienti: Sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. GAMMAXOL 15 mg/2 ml SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 fiale 15 mg. Eccipienti: acido citrico; fosfato bisodico; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali.

Soluzione da nebulizzare Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Bambini di età inferiore a 5 anni:  2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. In pazienti affetti da asma brochiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione.La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Istruzioni per uso del contenitore monodose Per utilizzare il contenitore monodose eseguire le seguenti operazioni: - Isolare un contenitore dallo strip. - Aprire il contenitore monodose ruotando l’aletta. - Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose far uscire il medicamento nella quantità prescritta. - In caso di utilizzo di metà dose il contenitore può essere richiuso capovolgendo e premendo il tappo. La quantità rimasta va utilizzata nell’arco delle 24 ore.Soluzione da nebulizzare Adulti e bambini di età superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Bambini di età inferiore a 5 anni:  2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. In pazienti affetti da asma brochiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione.La soluzione da nebulizzare può essere somministrata mediante i normali apparecchi per aerosolterapia. Può essere anche diluita in acqua distillata nel rapporto 1:1. Sciroppo Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. Bambini fino a 2 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 2 volte al giorno.Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno.Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Fiale per uso respiratorio: Adulti: 2-3 fiale al giorno. Bambini fino ai 5 anni: 1-2 fiale al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 2-3 fiale al giorno. Istruzioni per uso Fiale a precottura, non occorre la limetta. Non usare ambroxolo per trattamenti protratti.

Nessuna.

GAMMAXOL nelle confezioni 15 mg/2 ml. Soluzione da nebulizzare in 15 contenitori monodose e 3 mg/ml sciroppo contengono: Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: blandi irritanti per cute, occhi e  membrane mucose. Possono aumentare il rischio di ittero nei neonati. L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica.

GAMMAXOL in genere non interferisce con altri farmaci.

Raramente: stanchezza, secchezza della fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea, vomito), dermatite da contatto o altre reazioni allergiche (soprattutto eruzioni cutanee).

I dati relativi al sovradosaggio da ambroxolo sono limitati. E’ da attendersi una sintomatologia corrispondente agli effetti indesiderati descritti. In caso di necessità attuare un’idonea terapia sintomatica e di supporto.

Per l’ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere 5.3). E’ necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza. In gravidanza i farmaci devono essere prescritti solo se il beneficio atteso per la madre è considerato maggiore del rischio per il feto. Tutti i farmaci dovrebbero essere evitati, se possibile, durante il primo trimestre di gravidanza. Il farmaco viene secreto nel latte materno. L’uso di ambroxolo da parte della madre può causare effetti indesiderati nel lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.